Seria popularnego leku wycofana. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności

Praca w aptece
Konaten wycofany ze sprzedaży
Źródło: Uwe Krejci/Getty Images
Główny Inspektor Farmaceutyczny właśnie poinformował, iż wstrzymał obrót kilku serii leku na receptę o nazwie Konaten. Powodem decyzji był fakt, iż środek nie spełniał warunków jakościowych.

Konaten stosowany jest w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Lek zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu, która z kolei zwiększa koncentrację oraz zmniejsza zachowania impulsywne i nadmierną ruchliwość u pacjentów z ADHD.

Dalsza część tekstu poniżej

Agata Strzegowska, osoba z ADHD
Dlaczego u dziewczynek rzadziej diagnozuje się ADHD?
Źródło: Dzień Dobry TVN

Konaten wycofany ze sprzedaży

Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał informację o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie:

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938 w zakresie następujących serii: seria numer 1304011, termin ważności 28.02.2026 r.; seria numer 1300825, termin ważności 30.11.2025 r.;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952 w zakresie następujących serii: seria numer 1300867, termin ważności 30.11.2025 r.; seria numer 1300868, termin ważności 31.12.2025 r.;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990 w zakresie następujących serii: seria numer 1300918, termin ważności 31.12.2025 r.; seria numer 1300563, termin ważności 30.11.2025 r.

Podmiotem odpowiedzialnym jest neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech. Główny Inspektor Farmaceutyczny nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego wycofano Konaten?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny swoją decyzję uzasadnił informacją od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru "zawartość atomoksetyny".

- Wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że wskazane w decyzji serie produktów leczniczych Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde nie spełniają ustalonych dla nich wymagań jakościowych, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie ich obrotu - podało GIF.

Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady. 

Zobacz także:

podziel się:

Pozostałe wiadomości