Leki z pesudoefedryną pod kontrolą
Komitet do spraw Bezpieczeństwa EMA rozpoczął przegląd leków zawierających substancję czynną - pseudoefedrynę. Prace rozpoczęto ze względu na obawy dotyczące ryzyka powstawania zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) oraz zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS) po przyjęciu leków. Te schorzenia wpływają na naczynia krwionośne w mózgu.
PRES i RCVS mogą powodować zmniejszony dopływ krwi do mózgu i inne zagrażające życiu powikłania, jak udar. Do typowych objawów tych schorzeń zalicza się ból głowy, nudności oraz drgawki.
W ulotkach zawarte są informacje i ostrzeżenia dotyczące możliwych działań niepożądanych po przyjęciu leków z pseudoefedryną. Mają na celu zmniejszenie ryzyka, jednak EMA przebada preparaty szczegółowo pod kątem bezpieczeństwa.
Czy pseudoefedryna jest bezpieczna?
Przegląd leków Europejskiej Agencji Leków opiera się na nowych danych dotyczących niewielkiej liczby przypadków, w których wystąpił zespół odwróconej tylnej encefalopatii i zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych u osób, któe przyjmowały leki z pseudoefedryną. Jak podaje portal rynekzdrowia.pl "przypadki te zostały zarejestrowane w bazach danych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, odnotowano je również w literaturze medycznej".
Komitet PRAC dokona przeglądu posiadanych dowodów i ma podjąć decyzje, czy pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu powinno zostać utrzymane, zmienione, zawieszone bądź wycofane w całej Unii. Występujące schorzenia wpisane są w ostrzeżenia na ulotkach, a jak podaje Rynek Zdrowia "wiadome jest, że leki zawierające pseudoefedrynę wykazują ryzyko spowodowania działań niepożądanych obejmujących niedokrwienie serca i mózgu, w tym udaru mózgu i zawału serca".
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- "Raptownie skrzyżowały mi się nogi". Jak rozpoznać udar mózgu?
- Udar mózgu to choroba nie tylko osób starszych. Dlaczego dotyka też młodych ludzi?
- "Część mojego mózgu umarła". Zuzanna przeszła udar w młodym wieku