Lek dla dzieci wycofany z aptek
APAP dla dzieci FORTE to lek przeciwbólowy, którego wstrzymanie sprzedaży na terenie całego kraju miało miejsce już w maju 2023 roku. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował wówczas o niewłaściwym w porównaniu z charakterystyką produktu wyglądzie medykamentu. O nieprawidłowościach mieli licznie zawiadamiać Wojewódzkie Inspektoraty Farmaceutyczne w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku, które bazowały na zgłoszeniach ogólnopolskich aptek.
- Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - zaznaczono w uzasadnieniu GIF.
APAP dla dzieci FORTE - zakaz wprowadzania do sprzedaży
29 grudnia, kilka miesięcy po wstrzymaniu sprzedaży APAP dla dzieci FORTE, Główny Inspektor Farmaceutyczny podał do wiadomości publicznej ustaloną w wyniku postępowania przyczynę wystąpienia nieprawidłowości specyfiku. Dodatkowo wydano decyzję o zakazie wprowadzania wadliwych partii do sprzedaży. Mowa dokładniej o APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesinie doustnej, 40 mg/ml, butelka 150 ml, serie:
- J1546, termin ważności: 12.2024;
- J1547, termin ważności: 12.2024;
- J1548, termin ważności: 12.2024;
- J1549, termin ważności: 12.2024;
- L0968, termin ważności: 06.2025;
- L0969, termin ważności: 06.2025;
- L0970, termin ważności: 06.2025;
- L0971, termin ważności: 06.2025;
- L1151, termin ważności: 07.2025;
- L1152, termin ważności: 07.2025;
- L1153, termin ważności: 07.2025;
- L1154, termin ważności: 07.2025;
- L1813, termin ważności: 11.2025;
- L1814, termin ważności: 11.2025;
- L1833, termin ważności: 11.2025;
- L1834, termin ważności: 11.2025.
- Na podstawie postępowania wyjaśniającego przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny z wytwórcą ustalono, iż przyczyną niewłaściwego wyglądu leku w porównaniu z jego charakterystyką jest zbyt mała pojemność butelki do zastosowanej objętości zawiesiny produktu leczniczego tj. pojemność butelki 150 ml, objętość zawiesiny 150 ml - czytamy w komunikacie GIF.
Więcej informacji na stronie tvn24.pl.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Lek na cukrzycę sposobem na szybkie odchudzanie. Jakie mogą być konsekwencje takiej "kuracji" u zdrowej osoby?
- Tych połączeń unikaj. Których produktów nie warto przyjmować z lekami?
- Zadbaj o odporność w naturalny sposób. "Wszystko mamy na wyciągnięcie ręki"