GIF wycofuje popularny lek dla dzieci. "Wystąpiło podejrzenie"

28.05.2023, 12:15

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie popularnego leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego dla dzieci. - Wystąpiło podejrzenie wady jakościowej - czytamy w komunikacie. Sprawdź, czy masz ten preparat w apteczce.

APAP dla dzieci FORTE - które serie wycofano?

Główny Inspektor Farmaceutyczny na terenie całego kraju wstrzymał obrót produktem leczniczym APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. Poinformował, że "wystąpiło podejrzenie wady jakościowej", co skutkowało wycofaniem 16 serii preparatu:

Seria J1546, termin ważności: 12.2024;
Seria J1547, termin ważności: 12.2024;
Seria J1548, termin ważności: 12.2024;
Seria J1549, termin ważności: 12.2024;
Seria L0968, termin ważności: 06.2025;
Seria L0969, termin ważności: 06.2025;
Seria L0970, termin ważności: 06.2025;
Seria L0971, termin ważności: 06.2025;
Seria L1151, termin ważności: 07.2025;
Seria L1152, termin ważności: 07.2025;
Seria L1153, termin ważności: 07.2025;
Seria L1154, termin ważności: 07.2025;
Seria L1813, termin ważności: 11.2025;
Seria L1814, termin ważności: 11.2025;
Seria L1833, termin ważności: 11.2025;
Seria L1834, termin ważności: 11.2025.

Jak podaje tvn24.pl, podmiot odpowiedzialny - US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu - również zdecydował się na wstrzymanie serii przedmiotowego leku "do czasu zakończenia działań wyjaśniających".

Bądź na bieżąco:

GIS wydał ostrzeżenie dotyczące wafli. Mogą się w nich znajdować niebezpieczne pestycydy

Apteczka do zadań specjalnych. Co powinniśmy do niej spakować, planując urlop?

Zdrowie

Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy dla dzieci - decyzja GIF

Powodem wycofania produktu są zgłoszenia z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku, jakie wpłynęły do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Apteki poinformowały bowiem ośrodki o "niewłaściwym w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego wyglądzie leku".

- Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - podano w komunikacie.

- Uzasadnione podejrzenie, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom, z jakim mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia - dodano.

Więcej na ten temat na stronie TVN24 Biznes.

Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.

Zobacz także:

Źródło: GIF/TVN24 Biznes

Autorka/Autor: Dominika Czerniszewska

Udostępnij:

Tagi: