APAP dla dzieci FORTE - które serie wycofano?
Główny Inspektor Farmaceutyczny na terenie całego kraju wstrzymał obrót produktem leczniczym APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. Poinformował, że "wystąpiło podejrzenie wady jakościowej", co skutkowało wycofaniem 16 serii preparatu:
- Seria J1546, termin ważności: 12.2024;
- Seria J1547, termin ważności: 12.2024;
- Seria J1548, termin ważności: 12.2024;
- Seria J1549, termin ważności: 12.2024;
- Seria L0968, termin ważności: 06.2025;
- Seria L0969, termin ważności: 06.2025;
- Seria L0970, termin ważności: 06.2025;
- Seria L0971, termin ważności: 06.2025;
- Seria L1151, termin ważności: 07.2025;
- Seria L1152, termin ważności: 07.2025;
- Seria L1153, termin ważności: 07.2025;
- Seria L1154, termin ważności: 07.2025;
- Seria L1813, termin ważności: 11.2025;
- Seria L1814, termin ważności: 11.2025;
- Seria L1833, termin ważności: 11.2025;
- Seria L1834, termin ważności: 11.2025.
Jak podaje tvn24.pl, podmiot odpowiedzialny - US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu - również zdecydował się na wstrzymanie serii przedmiotowego leku "do czasu zakończenia działań wyjaśniających".
Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy dla dzieci - decyzja GIF
Powodem wycofania produktu są zgłoszenia z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku, jakie wpłynęły do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Apteki poinformowały bowiem ośrodki o "niewłaściwym w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego wyglądzie leku".
- Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - podano w komunikacie.
- Uzasadnione podejrzenie, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom, z jakim mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia - dodano.
Więcej na ten temat na stronie TVN24 Biznes.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- GIF wycofuje popularny lek na tarczycę. "Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta"
- GIF wycofał lek stosowany m.in. przy alergiach. Wykryto w nim cząstki stali nierdzewnej
- Te leki zostały wycofane z obrotu. Sprawdź, czy masz je w swojej apteczce
Autor: Dominika Czerniszewska
Źródło: GIF/TVN24 Biznes
Źródło zdjęcia głównego: Dusan Atlagic/Getty Images