Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku Diprophos. Medykament ten stosowany jest między innymi w chorobach reumatologcznych i alergicznych. O której partii produktu mowa?
Wycofany lek - Diprophos
Diprophos jest lekiem wskazanym do stosowania w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów poddających się leczeniu kortykosteroidami. Podawany jest przy chorobach układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich, chorobach alergicznych (między innymi przy przewlekłej astmie oskrzelowej, katarze siennym, alergicznym nieżycie nosa), chorobach skóry (np. atopowym zapaleniu skóry, kontaktowym zapaleniu skóry, łysieniu plackowatym, łuszczycy, pokrzywce itd.).
Przeziębienie
Lek został wycofany ze względu na wykrycie cząstek stali nierdzewnej w preparacie. Do Inspektoratu wpłynął Rapid Alert klasy II z belgijskiej Federal Agency for Medicinal and Health Products (FAMHP) odnośnie wycofania konkretnych serii produktu ze względu na wykryte zanieczyszczenie.
- FAMHP na podstawie przeprowadzonej oceny medycznej nie stwierdził zagrożenia występowania ogólnoustrojowych skutków ubocznych w związku ze stwierdzoną niezgodnością, natomiast ocenił, iż nie można wykazać bezpieczeństwa stosowania ww. produktu w odniesieniu do potencjalnych reakcji miejscowych, zwłaszcza nowych, zaostrzonych lub przedłużających się stanów zapalnych i reakcji nadwrażliwości - czytamy w uzasadnieniu do decyzji GIF.
Partia wycofanego leku przez GIF
GIF wycofał z obrotu na terenie kraju lek Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań, o numerach serii:
- U020696, data ważności: 28.02.2023,
- U025861, data ważności: 28.02.2023,
- U031798, data ważności: 30.04.2023,
- U034874, data ważności: 31.08.2023,
- U034876, data ważności: 31.07.2023,
- U038446, data ważności: 30.09.2023,
- W001593, data ważności: 30.09.2023,
- W005750, data ważności: 31.10.2023,
- W030205, data ważności: 31.07.2024,
- W033583, data ważności: 31.08.2024,
- W030205, data ważności: 31.07.2024,
- numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024,
- W036601, data ważności: 30.09.2024,
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Te leki zostały wycofane z obrotu. Sprawdź, czy masz je w swojej apteczce
- GIS zdecydował o wycofaniu popularnego suplementu diety. O jaki preparat chodzi?
- Kolejny lek wycofany z aptek. Chodzi o popularną maść. "Może stanowić zagrożenie dla zdrowia"
Autor: Teofila Siewko
Źródło: Rynek Zdrowia
Źródło zdjęcia głównego: Tom Werner/Getty Images