GIF wycofał lek stosowany m.in. przy alergiach. Wykryto w nim cząstki stali nierdzewnej

Autor:
Teofila
Siewko
Źródło:
Rynek Zdrowia
Leki w aptece

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku Diprophos. Medykament ten stosowany jest między innymi w chorobach reumatologcznych i alergicznych. O której partii produktu mowa?

Wycofany lek - Diprophos

Diprophos jest lekiem wskazanym do stosowania w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów poddających się leczeniu kortykosteroidami. Podawany jest przy chorobach układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich, chorobach alergicznych (między innymi przy przewlekłej astmie oskrzelowej, katarze siennym, alergicznym nieżycie nosa), chorobach skóry (np. atopowym zapaleniu skóry, kontaktowym zapaleniu skóry, łysieniu plackowatym, łuszczycy, pokrzywce itd.). 

Przeziębienie

Postaw bańkę i odstaw przeziębienie
Postaw bańkę i odstaw przeziębienieDzień Dobry TVN
wideo 2/12

Lek został wycofany ze względu na wykrycie cząstek stali nierdzewnej w preparacie. Do Inspektoratu wpłynął Rapid Alert klasy II z belgijskiej Federal Agency for Medicinal and Health Products (FAMHP) odnośnie wycofania konkretnych serii produktu ze względu na wykryte zanieczyszczenie. 

- FAMHP na podstawie przeprowadzonej oceny medycznej nie stwierdził zagrożenia występowania ogólnoustrojowych skutków ubocznych w związku ze stwierdzoną niezgodnością, natomiast ocenił, iż nie można wykazać bezpieczeństwa stosowania ww. produktu w odniesieniu do potencjalnych reakcji miejscowych, zwłaszcza nowych, zaostrzonych lub przedłużających się stanów zapalnych i reakcji nadwrażliwości - czytamy w uzasadnieniu do decyzji GIF.

Partia wycofanego leku przez GIF

GIF wycofał z obrotu na terenie kraju lek Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań, o numerach serii:

  • U020696, data ważności: 28.02.2023,
  • U025861, data ważności: 28.02.2023,
  • U031798, data ważności: 30.04.2023,
  • U034874, data ważności: 31.08.2023,
  • U034876, data ważności: 31.07.2023,
  • U038446, data ważności: 30.09.2023,
  • W001593, data ważności: 30.09.2023,
  • W005750, data ważności: 31.10.2023,
  • W030205, data ważności: 31.07.2024,
  • W033583, data ważności: 31.08.2024,
  • W030205, data ważności: 31.07.2024,
  • numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024,
  • W036601, data ważności: 30.09.2024,

Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.

Zobacz także:

Autor:Teofila Siewko

Źródło: Rynek Zdrowia

Źródło zdjęcia głównego: Tom Werner/Getty Images

Pozostałe wiadomości