GIF wycofał z obrotu popularną witaminę. "Wystąpienie wady jakościowej"

Szuflada z lekami w aptece
GIF poinformował o wycofaniu popularnej witaminy. Jaka była przyczyna?
Źródło: izusek/GettyImages
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski jednej serii popularnego preparatu z witaminą C. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Jaka była przyczyna?
Kluczowe fakty:
  • Z aptek wycofano jedną serię produktu z witaminą C.
  • Decyzję podjęto po analizie zgłoszenia i materiału dowodowego, który trafił do GIF.
  • Produktu nie można już sprzedawać, a zakaz wprowadzania go do obrotu obowiązuje natychmiastowo.

Dalsza część artykułu pod materiałem wideo

DD_20241106_Witamina_REP_napisy
Wszystko, co warto wiedzieć o witaminie D - napisy
Źródło: Dzień Dobry TVN

GIF wycofuje serię preparatu z witaminą C

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, op. 10 kapsułek, GTIN 05909990667215.

Chodzi o jedną serię tego wyrobu, o następujących parametrach:

  • numer serii 010723, termin ważności 31.07.2025,
  • podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą w Poznaniu,

GIF zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu, a także niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofana witamina - jakie były przyczyny?

Zgodnie z uzasadnieniem, do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o wykryciu w archiwalnych próbkach leku Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, ze wskazanej serii, nieprawidłowości w postaci brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek. Co istotne, niezgodność ta została ujawniona w toku działań wyjaśniających, które podjęto po wcześniejszym zawiadomieniu skierowanym do podmiotu przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie.

- Opierając się na powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny, po analizie posiadanego materiału dowodowego, podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania do obrotu przedmiotowej serii produktu leczniczego i uznał, iż wystąpienie wady jakościowej, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, wymaga przeprowadzenia postępowania administracyjnego w sposób niecierpiący zwłoki, jak również nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności - podsumowano decyzję.

Zobacz także:

podziel się:

Pozostałe wiadomości