- Z aptek wycofano jedną serię produktu z witaminą C.
- Decyzję podjęto po analizie zgłoszenia i materiału dowodowego, który trafił do GIF.
- Produktu nie można już sprzedawać, a zakaz wprowadzania go do obrotu obowiązuje natychmiastowo.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
GIF wycofuje serię preparatu z witaminą C
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, op. 10 kapsułek, GTIN 05909990667215.
Chodzi o jedną serię tego wyrobu, o następujących parametrach:
- numer serii 010723, termin ważności 31.07.2025,
- podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą w Poznaniu,
GIF zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu, a także niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofana witamina - jakie były przyczyny?
Zgodnie z uzasadnieniem, do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o wykryciu w archiwalnych próbkach leku Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, ze wskazanej serii, nieprawidłowości w postaci brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek. Co istotne, niezgodność ta została ujawniona w toku działań wyjaśniających, które podjęto po wcześniejszym zawiadomieniu skierowanym do podmiotu przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie.
- Opierając się na powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny, po analizie posiadanego materiału dowodowego, podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania do obrotu przedmiotowej serii produktu leczniczego i uznał, iż wystąpienie wady jakościowej, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, wymaga przeprowadzenia postępowania administracyjnego w sposób niecierpiący zwłoki, jak również nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności - podsumowano decyzję.
Zobacz także:
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu serii popularnego leku przeciwbólowego
- Ostrzeżenie GIS. Groźna bakteria w truskawkach z popularnego dyskontu
- Używasz tego czajnika? Pilny apel: "Prosimy o niezwłoczny zwrot"
Autor: Regina Łukasiewicz
Źródło: rynekzdrowia.pl
Źródło zdjęcia głównego: izusek/GettyImages