Zdrowie
Lek na niewydolność serca wycofany z obrotu
Jak poinformował GIF wycofany został lek Levosimendan Kabi (Levosimendanum) na terenie kraju. Ponadto, zakazano wprowadzania go do obrotu na terenie całego kraju. Dotyczy to produktów o trzech Globalnych Numerach Jednostki Handlowej (GTIN). Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Levosimendan Kabi stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu ostrej, zdekompensowanej, ciężkiej, przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, u których nadal występują trudności z oddychaniem, pomimo stosowania innych leków usuwających nadmiar wody z organizmu. Łagodzi duszności powodowane ciężką niewydolnością serca.
Polska sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie. Spowodowane jest to niespełnianiem wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi tzw. gołym okiem.
Z obrotu wycofano fiolkę po 5 ml GTIN 05909991485894, 4 fiolki p 5 ml 5 ml GTIN 05909991485894 i 10 fiole po 5 ml GTIN 05909991485900. Jak podał Główny Inspektorat Farmaceutyczny dotyczy to wszystkich serii. Decyzja w tej sprawie zapadła pod rygorem natychmiastowej wykonalności.
- Produkt leczniczy został objęty działaniami nadzorczymi Głównego Inspektora Farmaceutycznego w całości, a nie tylko dla przebadanej serii - czytamy w uzasadnieniu GIF.
W przypadku posiadania leków wycofanych przez GIF nie należy ich stosować, zwłaszcza, jeśli występuje ryzyko zagrożenia zdrowia lub życia. Tego typu produkty powinno się zwracać do apteki, nie wolno wyrzucać ich do zwykłych śmieci.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Resort wprowadził limity na recepty. Czy to słuszna decyzja?
- Zmienia się lista leków refundowanych. Co trafiło na nowy wykaz?
- Tego owocu nie wolno łączyć z lekami. "Jest największym killerem"
Autor: Teofila Siewko
Źródło: GIF
Źródło zdjęcia głównego: MJ_Prototype/Getty Images