Wycofana partia leków
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu z obrotu produkt o nazwie Zodgane, 50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina (Mometasoni furoas). Mowa o trzech seriach spray'u:
- opakowanie 1 butelka 60 dawek, GTIN 05909991478599,
- opakowanie 1 butelka 120 dawek, GTIN 05909991478605,
- opakowanie 1 butelka 140 dawek, GTIN 05909991478582,
Podmiot odpowiedzialny to Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze. Lek Zodgane podany do nosa, łagodzi obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, kichanie, a także uczucie zatkanego nosa. Stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego u dorosłych.
Lek wycofany z aptek
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego została podjęta na podstawie protokołu z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków. Produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych.
- Produkt leczniczy Zodgane, 50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina, w związku z wydaną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego decyzją z dnia 21 grudnia 2022 r., znak: IWJP.5451.656.2022.MST.2, został przekazany przez podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze do badań jakościowych wykonywanych przez Narodowy Instytut Leków, tj. jednostkę posiadającą status Oficjalnego Laboratorium Kontroli Leków (OMCL) certyfikowanego przez Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Produktów Leczniczych przy Radzie Europy (EDQM). Badanie dało wynik negatywny w zakresie parametru rozkład wielkości cząstek odnośnie cząstek D(0,9), czego konsekwencją było orzeczenie o niespełnianiu przez przedmiotowy produkt leczniczy przewidzianego dla niego wymagania jakościowego" - przekazano w komunikacie.
Więcej informacji można przeczytać na stronie TVN24.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Sposoby na katar - co robić, a czego nie? CZAT ze specjalistką medycyny rodzinnej
- Kluczowy gen w badaniu otyłości. "Przyszłe możliwości są ekscytujące"
- Nowe wytyczne Ministerstwa Zdrowia w sprawie aborcji
Autor: Justyna Piąsta
Źródło: tvn24.pl
Źródło zdjęcia głównego: E+