Moderna i Pfizer - powikłania po szczepionkach. Nowe rekomendacje
Urząd Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazał na swojej stronie rekomendację Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC). Wynika z niej, że zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia po szczepieniu szczepionką Pfizera lub Moderny może wystąpić bardzo rzadko, głównie 14 dni po szczepieniu, częściej po drugiej dawce i wśród młodych mężczyzn, a przebieg "jest podobny do typowego przebiegu tych schorzeń i zwykle ulega poprawie po odpoczynku lub zastosowaniu leczenia".
Komitet zalecił - jak czytamy dalej - umieszczenie w drukach informacyjnych zapisu dotyczącego zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia jako nowych działań niepożądanych związanych z aplikowaniem tych produktów. Opublikowane ma być również ostrzeżenie mające na celu podniesienie świadomości wśród pracowników ochrony zdrowia.
Urząd podkreślił też, że pracownicy ochrony zdrowia powinni zwracać uwagę na możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych oraz poinformować osoby poddawane szczepieniu, aby natychmiast zwracały się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia tj.: duszność, gwałtowne bicie serca, które może być nieregularne oraz ból w klatce piersiowej.
AstraZeneca i Johnson & Johnson - powikłania po szczepionkach. Nowe informacje
Natomiast w odniesieniu do szczepionek produktu firmy Janssen przeciw COVID-19 (J&J) oraz firmy AstraZeneka (Vaxzevria) "do tej pory nie ustalono związku przyczynowego między podaniem preparatów a występowaniem zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia. Komitet PRAC poprosił firmy o przekazanie dodatkowych danych".
PRAC rekomenduje równocześnie - jak czytamy na stronie Urzędu - w odniesieniu do szczepionki firmy Janssen, aby osoby, które wcześniej przebyły zespół przesiąkania włośniczek, nie były poddawane szczepieniu tym produktem.
- Komitet zarekomendował również dodanie epizodu zespołu przesiąkania włośniczek (capillary leak syndrome – CLS) do druków informacyjnych jako nowego działania niepożądanego szczepionki. Ponadto opublikowane zostanie z ostrzeżenie mające na celu podniesienie świadomości wśród pracowników ochrony zdrowia - przekazał Urząd.
Wyjaśnił, że zespół przesiąkania włośniczek jest ciężką chorobą ogólnoustrojową związaną ze zwiększoną przepuszczalnością naczyń włosowatych, charakteryzującą się epizodami niedociśnienia, obrzękiem i hipowolemią.
- Epizod zespołu przesiąkania włośniczek w wywiadzie jest przeciwskazaniem do szczepienia preparatem COVID-19 Vaccine Janssen. Osoby zaszczepione szczepionką przeciw COVID-19 firmy Janssen powinny natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli w ciągu kilku dni po szczepieniu wystąpią u nich gwałtowne obrzęki rąk i nóg lub nagły przyrost masy ciała. Objawy te są często związane z uczuciem omdlenia związanym z niskim ciśnieniem krwi - podkreślono w informacji na stronie.
Urząd podał, że PRAC będzie nadal monitorować przypadki tego niepożądanego działania oraz że zwrócił się do firmy Janssen, o dalsze informacje na temat możliwego mechanizmu rozwoju zespołu przesiąkania włośniczek po zastosowaniu opracowanej przez nią szczepionki.
Zobacz także:
14 lipca pierwsze losowanie w loterii dla zaszczepionych. Co można wygrać?
Zobacz wideo: "Osiągnęliśmy punkt przesilenia". Rzecznik Ministerstwa Zdrowia zachęca do szczepień i przestrzega przed czwartą falą
Autor: Iza Dorf
Źródło: PAP
Źródło zdjęcia głównego: iStockphoto