GIF zdecydował o wstrzymaniu obrotu leku na depresję. Dlaczego?

Źródło: Dzień Dobry TVN
Przegląd lekowy – dlaczego jest potrzebny?
Przegląd lekowy – dlaczego jest potrzebny?
Podrabiane leki w internetowych aptekach
Podrabiane leki w internetowych aptekach
Polacy wydają krocie na leki przeciw grypie
Polacy wydają krocie na leki przeciw grypie
Ruszają przeglądy lekowe
 Leki na cukrzycę wykupione na odchudzanie
Leki na cukrzycę wykupione na odchudzanie
Leki z apteczki babuni – kto je jeszcze pamięta?
Leki z apteczki babuni – kto je jeszcze pamięta?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymuje na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym wycofaniu produktu leczniczego Trazodone Neuraxpharm. Co stoi za tą decyzją?

Trazodone Neuraxpharm wycofany z aptek

Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał, że wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym Trazodone Neuraxpharm. Powodem, dla którego farmaceutyk przestał być dostępny dla pacjentów, jest wykrycie wady jakościowej.

- W wyniku analizy danych stabilnościowych, uwzględniając rodzaj opakowania bezpośredniego, ustalono ponadto, że produkt pakowany z wykorzystaniem różnego rodzaju folii, zaakceptowanych w procesie rejestracji, wykazuje różniące się wartości dla parametru twardość. Może to dowodzić odmiennego wpływu przenikalności gazów przez opakowanie bezpośrednie (blistry), wytworzone z różnego rodzaju folii, na przedmiotowy produkt leczniczy - czytamy w komunikacie wydanym przez GIF.

Które partie leku zostały wycofane?

Nieprawidłowości wykryto w czterech seriach leku Trazodone Neuraxpharm, Trazodoni hydrochloridum, 100 mg, tabletki, opakowanie 30 tabletek:

  • numer serii: P2200932 data ważności: 01.2024;
    • numer serii: P2200933 data ważności: 01.2024;
      • numer serii: P2205459 data ważności: 01.2024;
        • numer serii: P2206612 data ważności: 10.2024.

          Producentem leku jest firma Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy. Warto dodać, że lek wydawany jest na receptę. Przyjmują go m.in. osoby, które mają objawy typowe dla depresji.

          Więcej na ten temat można przeczytać na stronie TVN24 Biznes.

          Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.

          Zobacz także:

          Autor: JW/ToL/Katarzyna Oleksik

          Źródło: TVN24 Biznes

          Źródło zdjęcia głównego: Kinga Krzeminska/Getty Images

          podziel się:

          Pozostałe wiadomości

          Serowe arcydzieła na talerzu Andrzeja Polana
          Materiał promocyjny

          Serowe arcydzieła na talerzu Andrzeja Polana