Trazodone Neuraxpharm wycofany z aptek
Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał, że wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym Trazodone Neuraxpharm. Powodem, dla którego farmaceutyk przestał być dostępny dla pacjentów, jest wykrycie wady jakościowej.
- W wyniku analizy danych stabilnościowych, uwzględniając rodzaj opakowania bezpośredniego, ustalono ponadto, że produkt pakowany z wykorzystaniem różnego rodzaju folii, zaakceptowanych w procesie rejestracji, wykazuje różniące się wartości dla parametru twardość. Może to dowodzić odmiennego wpływu przenikalności gazów przez opakowanie bezpośrednie (blistry), wytworzone z różnego rodzaju folii, na przedmiotowy produkt leczniczy - czytamy w komunikacie wydanym przez GIF.
Które partie leku zostały wycofane?
Nieprawidłowości wykryto w czterech seriach leku Trazodone Neuraxpharm, Trazodoni hydrochloridum, 100 mg, tabletki, opakowanie 30 tabletek:
- numer serii: P2200932 data ważności: 01.2024;
- numer serii: P2200933 data ważności: 01.2024;
- numer serii: P2205459 data ważności: 01.2024;
- numer serii: P2206612 data ważności: 10.2024.
Producentem leku jest firma Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy. Warto dodać, że lek wydawany jest na receptę. Przyjmują go m.in. osoby, które mają objawy typowe dla depresji.
Więcej na ten temat można przeczytać na stronie TVN24 Biznes.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Mogą wystawić receptę. Oto uprawnienia farmaceutów, o których nie wszyscy wiedzą
- Jak u Angeliny Jolie, tylko z małym cięciem. Pierwszy taki zabieg w Polsce. Natalia: "Jest zdrowo i pięknie"
- Ostrzeżenie dla Europy. Badacze ostrzegają przed groźną chorobą przenoszoną przez komary
Autor: JW/ToL/Katarzyna Oleksik
Źródło: TVN24 Biznes
Źródło zdjęcia głównego: Kinga Krzeminska/Getty Images