Mowa o trzech seriach leku o nazwie Pulmopect. Wstrzymanie w obrocie obowiązuje na terenie całego kraju. Jak czytamy w tvn24.pl, "GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności".
Dalsza część tekstu poniżej.
Syrop wycofany z obrotu - jaka nazwa i partia?
Produkt leczniczy, w którym wykryto prawdopodobieństwo wystąpienia groźnej wady jakościowej, to syrop Pulmopect (Levodropropizinum); 30 mg/5 ml; 1 butelka 200 ml, GTIN 05900411007597, serie:
- 24371007A, termin ważności: 01. 2026 r.;
- 23371022C, termin ważności: 11. 2025 r.;
- 23371024A, termin ważności: 11. 2025 r.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie.
Pulmopect wycofany z aptek
Od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Szczecinie, Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Bydgoszczy, Głównego Inspektora Farmaceutycznego w Gdańsku oraz od Głównego Inspektora Farmaceutycznego w Poznaniu do GIF wpłynęły zgłoszenia o podejrzeniu wystąpienia w trzech seriach syropu Pulmopect wady jakościowej.
W części opakowań zauważono bowiem zmianę wyglądu produktu, m.in.: "widoczne zmętnienia pływające w syropie", "galaretowatą substancję pływającą w syropie, nierozpuszczającą się po wstrząśnięciu", "obecność zmętnień w syropie i ślady wycieku z opakowania bezpośredniego".
- W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia jest w ocenie organu oczywiste - czytamy w komunikacie GIF uzasadniającym podjętą decyzję o wycofaniu produktu z aptek.
- Niezgodność w wyglądzie produktu, bez potwierdzonej przyczyny i określenia charakteru tej niezgodności, jest sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów - zaznaczono.
Więcej informacji na stronie tvn24.pl.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Polacy oszczędzą miliony złotych? Rząd szykuje ważne zmiany w programie darmowych leków
- "Depresję u kobiety w ciąży trzeba leczyć tu i teraz". Jak wygląda farmakoterapia u przyszłych mam?
- Tych popularnych leków nigdy nie łącz z kawą. Poważne konsekwencje dla zdrowia
Autor: Berenika Olesińska
Źródło: tvn24.pl
Źródło zdjęcia głównego: LightFieldStudios/Getty Images