- Decyzja dotyczy leku zawierającego dużą dawkę metamizolu – 1000 mg w jednej tabletce.
- Producent przekazał informacje sprzeczne z obowiązującym prawem.
- Zmiana ma na celu ochronę pacjentów przed ciężkimi skutkami ubocznymi.
Decyzja bez okresu przejściowego
Główny Inspektor Farmaceutyczny Łukasz Pietrzak poinformował, że preparat zawierający metamizol w wysokiej dawce (Pyralgina MAX) może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. 17 czerwca 2025 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oficjalnie zmienił kategorię jego dostępności - z leku dostępnego bez recepty (OTC) na taki, który wymaga recepty (Rp).
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo:
- Przepisy obowiązują natychmiast i dotyczą wszystkich partii, bez względu na datę ich wprowadzenia do obrotu - zaznaczył GIF. Organy nadzoru przypominają, że personel apteczny musi kierować się aktualnym wpisem w Rejestrze Produktów Leczniczych, nie zaś datą zwolnienia partii.
Zagrożenia związane z metamizolem
Zmiana dostępności została podyktowana względami bezpieczeństwa. Metamizol stosowany w wysokich dawkach może prowadzić do poważnych skutków ubocznych – od uszkodzenia wątroby i nerek, po rzadkie, ale groźne zaburzenia hematologiczne. - Najpoważniejszym ryzykiem jest agranulocytoza, czyli gwałtowny spadek białych krwinek - alarmują naukowcy w piśmie Basic & Clinical Pharmacology and Toxicology.
- To schorzenie może znacznie obniżyć odporność i zwiększyć podatność na ciężkie infekcje - dodają.
Z tego względu, jak zaznacza GIF, tak silne środki przeciwbólowe powinny być stosowane wyłącznie pod kontrolą lekarza, a nie jako samodzielna forma leczenia bólu.
Zobacz także:
- Liczba niezaszczepionych dzieci wciąż rośnie. Wkrótce kontrole sanepidu i kary dla rodziców
- Ruszyła akcja szczepień na krztusiec dla ciężarnych. Choroba może prowadzić nawet do poronienia
- Półpasiec i infekcja RSV przebiegają łagodne u dorosłych? Ekspert obala popularny mit
Źródło: portal.abczdrowie.pl
Źródło zdjęcia głównego: BSIP/GettyImages