Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) przekazał informację o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednego z popularnych syropów na kaszel. Decyzja jest wynikiem zgłoszenia od dziesięciu hurtowni farmaceutycznych niepokojącego zachowania preparatu. O jaki preparat chodzi?
Syrop na kaszel wycofany z aptek
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wstrzymał obrót w całej Polsce leku, który stosuje się w suchym kaszlu, a także może towarzyszyć stanom zapalnym górnych dróg oddechowych. Syrop jest przeznaczony dla dzieci oraz osób dorosłych.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo:
Takie działanie jest konsekwencją zgłoszenia od dziesięciu hurtowni farmaceutycznych z terenu całego kraju do GIF. Informowano o obserwacji krystalicznego osadu na dnie butelki produktu leczniczego.
Dexapini - wycofano z obrotu
Chodzi o Dexapini. Lek występuje także pod nazwą Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 115 ml, GTIN 05909991031619, numer serii: 02092024, data ważności: 30.09.2027.
- Powyższa charakterystyka nie jest opisana w drukach informacyjnych jako naturalna cecha produktu. Jak wskazano w ww. zgłoszeniach, dotyczących w sumie ponad 1,7 tysiąca opakowań, krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości butelki - poinformował GIF.
Przekazane do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wyjaśnienia podmiotu odpowiedzialnego potwierdziły wystąpienie dużych, przezroczystych kryształów w próbkach archiwalnych przedmiotowej serii leku. Po analizie kryształów podmiot wskazał, że substancją skrystalizowaną jest sacharoza - cukier będący składnikiem leku.
- Podmiot odpowiedzialny wskazał najbardziej prawdopodobną przyczynę jego powstania oraz określił zakres działań naprawczych, które powinny zostać podjęte w celu zapobieżenia ponownego wystąpienia krystalizacji cukru w leku Dexapini. Strona podjęła działania mające na celu potwierdzenie odpowiedniej jakości leku zawartego w świeżo otworzonym opakowaniu - czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Więcej informacji z kraju i ze świata znajdziesz na tvn24.pl.
Zobacz także:
- Ważny lek nie do kupienia. "Nigdzie go nie ma"
- Jak Polacy nadużywają leków? "One są dostępne wszędzie"
- Lekarka ostrzega przed "syndromem babcinej torebki": "20 proc. przypadków zatruć u dzieci"
Autor: ON
Źródło: tvn24.pl/biznes
Źródło zdjęcia głównego: LightFieldStudios/Getty Images