Kilka serii syropu na kaszel Pectosol - zgodnie z decyzją GIF - zostanie wycofanych z obrotu. Powodem jest wykrycie wycieku leku z opakowań. Które konkretnie partie preparatu okazały się nieszczelne?
Dalsza część tekstu znajduje się poniżej.
GIF wycofuje syrop na kaszel
W specjalnym komunikacie Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu, z aptek w całej Polsce koncentratu do sporządzania roztworu doustnego o nazwie Pectosol w opakowaniu 1 butelka 40 g, GTIN 05909990666195. W czterech serial leku - 010524, data ważności 04.2027; 020524, data ważności 04.2027; 031024, data ważności 09.2027 oraz 041024, data ważności 09.2027 - wykryto nieprawidłowości.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim, a nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to 00460.
Syrop na kaszel wycofany z obrotu. Co stoi za decyzją GIF?
GIF poinformował, że powodem wycofania leku jest "zaobserwowany wyciek z opakowań jednostkowych spowodowany brakiem kompatybilności butelki z nakrętką".
- W przypadku stwierdzonej niezgodności nie można wykluczyć jej wpływu na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu leczniczego do końca jego terminu ważności, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego - czytamy w komunikacie.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Zobacz także:
- Od marca lekarz będzie musiał zadać ci te 3 pytania. "Jeśli nie zaraportuję tych danych, zostanę ukarany"
- Czy grzyby mogą wyleczyć grypę? "Jest to już obiecujący kierunek"
- Nawet 50 proc. chorych przechodzi grypę łagodnie. Jak rozpoznać chorobę?
Autor: Katarzyna Oleksik
Źródło: onet.pl/GIF
Źródło zdjęcia głównego: Sujata Jana/Getty Images