GIF ostrzega przed lekiem przeciwbólowym Oxylaxon
GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju opioidowy lek przeciwbólowy Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu. Jest on przepisywany dorosłym pacjentom w celu leczenia silnego bólu.
- Wada jakościowa, charakteryzująca się przekroczeniem ustalonej w procesie rejestracyjnym leku wartości zawartości substancji czynnej oksykodonu chlorowodorku, może mieć negatywny wpływ na terapię prowadzoną przy użyciu produktu leczniczego Oxylaxon, a w konsekwencji powoduje wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia przyjmujących produkt leczniczy pacjentów - czytamy uzasadnienie inspektoratu.
Oxylaxon – które serie są wycofywane?
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024,
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: numer serii F03209 i F03210, termin ważności 29.02.2024,
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024.
Jednocześnie GIF wydał zakaz wprowadzania do obrotu leku Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg z datą ważności 29.02.2024 o numerach serii:
- E02215,
- F06046,
- F04680.
- E05198,
- E06924,
- F06611.
Zakaz wprowadzenia do obrotu objął również Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg z datą ważności 29.02.2024 i numerami serii:
- numer serii F03209,
- numer serii F03210,
- numer serii F10132,
- numer serii F00149,
- numer serii E02249,
- numer serii E02259,
- numer serii F00148,
- numer serii E02261,
- numer serii F04703.
Natomiast w przypadku leku w dawce 40 mg + 20 mg zakaz wprowadzenia do obrotu objął dwie serie: F08633 i E02270.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- GIF wycofał popularne tabletki na zapalenie gardła. O który preparat chodzi?
- GIF zdecydował o wstrzymaniu obrotu leku na depresję. Dlaczego?
- GIF wycofuje z obrotu lek przeciwwirusowy. "Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta"