GIF wycofuje dwa leki z obrotu. "Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta"

GIF wycofuje dwa leki z obrotu - Tresuvi i Andepin. Dlaczego?
Domowa apteczka i organizacja leków
Źródło wideo: Dzień Dobry TVN
Źródło zdj. gł.: busra İspir/Getty Images
Dodaj do preferowanych źródeł w Google
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu dwóch leków - Tresuvi oraz Andepinu. Decyzja ma charakter natychmiastowy. O które partie leków chodzi i co należy z nimi zrobić?

Wycofane partie leków Tresuvi i Andepin

Partie leku Tresuvi i Andepin zostały wycofane ze względu na stwierdzenie występowania zanieczyszczeń. Pierwszy preparat stosowany jest w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, drugi między innymi w leczeniu zaburzeń depresyjnych.

W przypadku Tresuvi w trakcie badań przeprowadzonych w Austrii wykryte zostały cząstki stałe w roztworze.

- Na obecnym etapie dochodzenia wykryte cząstki stałe nie zostały zidentyfikowane przez wytwórcę oraz nie została stwierdzona przyczyna ich powstania. Ze względu na niepotwierdzony charakter zanieczyszczeń nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta - podano w komunikacie GIF.

Partia leku Andepin nie spełniła wymagań w zakresie czystości. Podstawą do wycofania jest protokół badań z Narodowego Instytutu Leków.

- W związku ze stwierdzoną w badaniach zwiększoną zawartością pojedynczego zanieczyszczenia nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta przyjmującego przedmiotowy produkt - uzasadnił GIF.

Które leki zostały wycofane z obrotu

Partie wycofanych leków to:

  • Tresuvi, 1 mg/ml, w postaci roztworu do infuzji o numerze serii TREP0605 i dacie ważności 2025-04-30; GTIN: 05909991418618
  • Andepin, 20 mg pod postacią kapsułek twardych, GTIN: 05909991065515; 30 kapsułek w blistrach; o numerze serii: 031122 i dacie ważności: 30.11.2024

Co zrobić z zanieczyszczonymi lekami

Leków nie należy wyrzucać do śmieci. Wszelkie przeterminowane, wycofane z obiegu czy zanieczyszczone preparaty należy zwracać do aptek. W tych znajdują się specjalne kosze, a jeśli ich nie ma, można produkt przekazać farmaceucie.

Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.

Więcej przeczytasz na TVN24

Zobacz także:

Źródło: TVN24/GIF
Autorka/Autor: Teofila Siewko