GIF wycofuje dwa leki z obrotu. "Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta"

GIF wycofuje dwa leki z obrotu - Tresuvi i Andepin. Dlaczego?
Źródło: Dzień Dobry TVN
Domowa apteczka i organizacja leków
Domowa apteczka i organizacja leków
Podrabiane leki w internetowych aptekach
Podrabiane leki w internetowych aptekach
Polacy wydają krocie na leki przeciw grypie
Polacy wydają krocie na leki przeciw grypie
Ruszają przeglądy lekowe
 Leki na cukrzycę wykupione na odchudzanie
Leki na cukrzycę wykupione na odchudzanie
Leki z apteczki babuni – kto je jeszcze pamięta?
Leki z apteczki babuni – kto je jeszcze pamięta?
Przegląd lekowy – dlaczego jest potrzebny?
Przegląd lekowy – dlaczego jest potrzebny?
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu dwóch leków - Tresuvi oraz Andepinu. Decyzja ma charakter natychmiastowy. O które partie leków chodzi i co należy z nimi zrobić?

Wycofane partie leków Tresuvi i Andepin

Partie leku Tresuvi i Andepin zostały wycofane ze względu na stwierdzenie występowania zanieczyszczeń. Pierwszy preparat stosowany jest w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, drugi między innymi w leczeniu zaburzeń depresyjnych.

W przypadku Tresuvi w trakcie badań przeprowadzonych w Austrii wykryte zostały cząstki stałe w roztworze.

- Na obecnym etapie dochodzenia wykryte cząstki stałe nie zostały zidentyfikowane przez wytwórcę oraz nie została stwierdzona przyczyna ich powstania. Ze względu na niepotwierdzony charakter zanieczyszczeń nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta - podano w komunikacie GIF.

Partia leku Andepin nie spełniła wymagań w zakresie czystości. Podstawą do wycofania jest protokół badań z Narodowego Instytutu Leków.

- W związku ze stwierdzoną w badaniach zwiększoną zawartością pojedynczego zanieczyszczenia nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta przyjmującego przedmiotowy produkt - uzasadnił GIF.

Które leki zostały wycofane z obrotu

Partie wycofanych leków to:

  • Tresuvi, 1 mg/ml, w postaci roztworu do infuzji o numerze serii TREP0605 i dacie ważności 2025-04-30; GTIN: 05909991418618
  • Andepin, 20 mg pod postacią kapsułek twardych, GTIN: 05909991065515; 30 kapsułek w blistrach; o numerze serii: 031122 i dacie ważności: 30.11.2024

Co zrobić z zanieczyszczonymi lekami

Leków nie należy wyrzucać do śmieci. Wszelkie przeterminowane, wycofane z obiegu czy zanieczyszczone preparaty należy zwracać do aptek. W tych znajdują się specjalne kosze, a jeśli ich nie ma, można produkt przekazać farmaceucie.

Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.

Więcej przeczytasz na TVN24

Zobacz także:

podziel się:

Pozostałe wiadomości