GIF wycofał lek Mebelin
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu leku Mebelin, który niedawno trafił na rynek. Za tą decyzją stoi wynik ekspertyzy przeprowadzonej przez Narodowy Instytut Leków (NIL). Podczas badania jakości farmaceutyku "uzyskano wynik poza specyfikacją dla parametru: uwalnianie mebeweryny chlorowodorku".
Tym samym ze względu na obniżone, w stosunku do wymagań, wartości uwalniania substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku.
Lek Mebelin wycofany. W których partach wykryto nieprawidłowości?
Zgodnie z decyzją GIF z aptek w całym kraju wycofano wszystkie serie leku Mebelin (Mebeverini hydrochloridum) kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200 mg: opak. 30 kaps. nr GTIN 05909991425289, opak. 60 kaps. nr GTIN 05909991425296. Podmiot odpowiedzialny to Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa.
Lek Mebelin podawany jest dorosłym pacjentom z zespołem jelita drażliwego. Substancja czynna - mebeweryna - działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, nie zaburza przy tym prawidłowej perystaltyki jelit.
Więcej na ten temat można przeczytać na stronie tvn24.pl.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Co piąty mężczyzna z chorobą onkologiczną w Polsce ma raka prostaty. "Rozwija się powoli i podstępnie"
- GIF zdecydował o wycofaniu leku. "Ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego"
- Ugryzienie tego pająka wywoła "wędkarskiego kaca". Spotkasz go nad polskimi wodami
Autorka/Autor: mp/ToL/Katarzyna Oleksik
Źródło: TVN 24/PAP
Źródło zdjęcia głównego: Malorny/Getty Images