GIF zdecydował o wycofaniu leku. "Ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego"

Z obrotu wycofano lek na schizofrenię. Dlaczego?
Źródło: Dzień Dobry TVN
Ruszają przeglądy lekowe
Podrabiane leki w internetowych aptekach
Podrabiane leki w internetowych aptekach
Polacy wydają krocie na leki przeciw grypie
Polacy wydają krocie na leki przeciw grypie
 Leki na cukrzycę wykupione na odchudzanie
Leki na cukrzycę wykupione na odchudzanie
Leki z apteczki babuni – kto je jeszcze pamięta?
Leki z apteczki babuni – kto je jeszcze pamięta?
Przegląd lekowy – dlaczego jest potrzebny?
Przegląd lekowy – dlaczego jest potrzebny?
Palifren long - lek stosowany w leczeniu schizofrenii - został wycofany ze sprzedaży. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął taką decyzję po tym, jak badanie jakości leku dało nieprawidłowy wynik. Które partie farmaceutyku są wadliwe?

Lek na schizofrenię wycofany z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny - po otrzymaniu zawiadomienia od Narodowego Instytutu Leków - zdecydował o wycofaniu z obrotu czterech serii leku Palifren Long, stosowanego w leczeniu schizofrenii u stabilnych, dorosłych pacjentów. Powodem tej decyzji są badania, w których uzyskano wynik poza specyfikacją dla parametrów zawartość paliperydonu palmitynianu. Analiza zwróciła także uwagę na niewłaściwą wielkość cząsteczek.

- Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej oraz zwiększoną w stosunku do wymagań wartość wielkości cząstek stwierdzone w produkcie nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego – czytamy w komunikacie wydanym przez GIF.

Palifren Long - które partie leku wycofano z obrotu?

Zgodnie z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofano produkt leczniczy: PALIFREN LONG (Paliperidonum), zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce, 150mg, numer GTIN: 05900411009058. O numerach serii:

  • 4201120, termin ważności: 12.2024;
  • DAR4201120, termin ważności: 12.2024;
  • S000001943, termin ważności: 05.2025;
  • 4300099, termin ważności: 05.2025.

Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.

Zobacz także:

podziel się:

Pozostałe wiadomości