Lek na schizofrenię wycofany z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny - po otrzymaniu zawiadomienia od Narodowego Instytutu Leków - zdecydował o wycofaniu z obrotu czterech serii leku Palifren Long, stosowanego w leczeniu schizofrenii u stabilnych, dorosłych pacjentów. Powodem tej decyzji są badania, w których uzyskano wynik poza specyfikacją dla parametrów zawartość paliperydonu palmitynianu. Analiza zwróciła także uwagę na niewłaściwą wielkość cząsteczek.
- Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej oraz zwiększoną w stosunku do wymagań wartość wielkości cząstek stwierdzone w produkcie nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego – czytamy w komunikacie wydanym przez GIF.
Palifren Long - które partie leku wycofano z obrotu?
Zgodnie z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofano produkt leczniczy: PALIFREN LONG (Paliperidonum), zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce, 150mg, numer GTIN: 05900411009058. O numerach serii:
- 4201120, termin ważności: 12.2024;
- DAR4201120, termin ważności: 12.2024;
- S000001943, termin ważności: 05.2025;
- 4300099, termin ważności: 05.2025.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Lęki i fobie dziecięce. Jak okiełznać strach u naszej pociechy?
- Myślała, że nadwyrężyła się na treningu. Jak wygląda życie z RZS?
- Zosia cierpi na cukrzycę typu I. Choroba została wykryta przypadkowo
Autor: Katarzyna Oleksik
Źródło: mgr.farm
Źródło zdjęcia głównego: Aliaksandr Zadoryn/Getty Images