Pilny komunikat GIF. Seria ważnego leku wycofana z obrotu. "Zagrożenie dla zdrowia jest realne"

Apteka
Pilny komunikat GIF. Ważny lek wycofany z obrotu. "Zagrożenie dla zdrowia jest realne"
Źródło: FatCamera/Getty Images
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię ważnego leku dla pacjentów m.in. zmagających się z osteoporozą. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej. "Wykryto w nim zanieczyszczenia widoczne gołym okiem" - podkreślono w komunikacie.

Dalsza część pod wideo:

DD_20250108_Leki_rep_REP_napisy
Społeczeństwo uzależnione od leków (napisy)
Źródło: Dzień Dobry TVN

GIF. Seria leku Osporil wycofana z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego o nazwie Osporil (Acidum zoledronicum), 4mg/100ml, roztwór do infuzji, opakowanie 1 fiol. 100 ml, GTIN 05909991228392, w zakresie następującej serii:

  • numer serii: ZD033;
  • termin ważności: 03.2026;
  • podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry;
  • numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22579.

Jak wyjaśniono w komunikacie, "produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru wygląd roztworu. Narodowy Instytut Leków stwierdził w przedmiotowej serii produktu leczniczego obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w dwóch na dwadzieścia przebadanych fiolek".

Zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z obecności obcych cząsteczek w remedium jest realne, dlatego GIF podjął działania, aby niezwłocznie usunąć wadliwy produkt z obrotu.

Osporil - co to za lek i kiedy się go stosuje?

Osporil (Acidum zoledronicum) to lek podawany dożylnie, którego substancją czynną jest kwas zoledronowy. Stosowany jest głównie w leczeniu osteoporozy, w celu zapobiegania złamaniom kości, a także u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z przerzutami do kości.

Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.

Zobacz także:

podziel się:

Pozostałe wiadomości