- Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju lek przeciwbiegunkowy.
- Sprawdź, o jaki produkt chodzi. Być może masz go w domu.
- Jaki był powód decyzji?
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
GIF wycofał popularny lek przeciwbiegunkowy
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy, przeznaczony do leczenia biegunki.
Chodzi o następującą partię leku:
- Loperamid APTEO MED (Loperamidi hydrochloridum), 2 mg, kapsułki twarde, opakowanie 20 kaps. GTIN 05909991453596,
- w zakresie serii numer IJW024001,
- termin ważności 31.12.2026,
- podmiot odpowiedzialny: SYNOPTIS PHARMA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą w Warszawie, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26184;
GIF zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu leczniczego. Ponadto nadaje niniejszej decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Warto zatem sprawdzić swoją domową apteczkę i upewnić się, czy nie ma w niej wycofanego leku.
Wycofany lek na biegunkę - uzasadnienie
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego z rekomendacją wycofania z obrotu wskazanego powyżej produkty leczniczego.
- Powodem rekomendacji było otrzymanie wyniku, poniżej dolnego limitu specyfikacji jakościowej, w parametrze "zawartość substancji czynnej", w 18 miesiącu badań stabilności, w warunkach przechowywania 25°C 60 RH - podano w uzasadnieniu.
- W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą zawartością substancji czynnej, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – podsumowano.
Zobacz także:
- Sanepid alarmuje. Z powodu tej choroby szpitale ograniczają odwiedziny
- Ta choroba może uderzyć w Polaków wcześniej niż zwykle. Eksperci ostrzegają
- Ruszyły bezpłatne szczepienia na COVID-19. "Wraca fala zachorowań"
Autorka/Autor: Regina Łukasiewicz
Źródło: GIF
Źródło zdjęcia głównego: ronstik/GettyImages