Komunikat GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski aż ponad 30 serii leków. Otrzymano informację z systemu Rapid Alert od Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege (Heski Państwowy Urząd ds. Zdrowia i Opieki), która dotyczy stwierdzenia "krzyżowego zanieczyszczenia roztworów do infuzji serii produktów leczniczych, w stosunku do których podmiotem odpowiedzialnym jest: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1,34212 Melsungen, Niemcy".
Jak czytamy w TVN24, produkty, które wycofano, zostały zanieczyszczone "śladowymi ilościami midazolamu", powyżej dozwolonej dziennej ekspozycji. Midazolam stosuje się w celu znieczulenia, zmniejszenia problemów ze snem i silnym pobudzeniem oraz leczeniu napadów padaczkowych.
Lista produktów wycofanych przez GIF
W oświadczeniu poinformowano też, że taką samą informację uzyskano od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. - Poinformował też, że przeprowadzono ocenę toksykologiczną w celu oceny potencjalnego ryzyka dla pacjentów i stwierdzono, że najwyższe wykryte poziomy midazolamu nie wykazują żadnych skutków klinicznych. Niemniej jednak, chociaż ryzyko jest niskie, nie można wykluczyć reakcji alergicznych na midazolam - napisano w komunikacie.
Serie wycofane z obrotu:
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908660 numer serii: 20506403, data ważności: 30.11.2023.
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908660 numer serii: 21156409, data ważności: 31.03.2024.
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908660, numer serii: 22244411, data ważności: 31.05.2025.
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 numer serii: 21036402, data ważności: 31.12.2023.
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 numer serii: 21066402, data ważności: 31.01.2024.
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 numer serii: 22131402, data ważności: 28.02.2025.
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 numer serii: 22243413, data ważności: 31.05.2025.
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 2,5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908622 numer serii: 21065403, data ważności: 31.01.2024.
- Fluconazole B.Braun (Fluconazolum), roztwór do infuzji, 2mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990714001 numer serii: 22036413, data ważności: 31.12.2023.
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, 3mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 80 ml, numer GTIN: 05909990767144 numer serii: 22037416, data ważności: 31.12.2024.
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, 1mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 80 ml, numer GTIN: 05909990767120 numer serii: 22166411, data ważności: 31.03.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 numer serii: 20511406, data ważności: 30.11.2023.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 numer serii: 22037415, data ważności: 31.12.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 numer serii: 22096402, data ważności: 28.02.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 Strona 6 z 9 numer serii: 22171402, data ważności: 31.03.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 numer serii: 22172407, data ważności: 31.03.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21016406, data ważności: 31.12.2023.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396695 numer serii: 21183410, data ważności: 30.04.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21183410, data ważności: 30.04.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21183411, data ważności: 30.04.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21266401, data ważności: 30.06.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21391412, data ważności: 31.08.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21434403, data ważności: 30.09.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21435406, data ważności: 30.09.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 22037414, data ważności: 31.12.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 22096401, data ważności: 28.02.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 Strona 7 z 9 numer serii: 22133402, data ważności: 28.02.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 22134402, data ważności: 28.02.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 22171401, data ważności: 31.03.2025.
- Metronidazole B.Braun (Metronidazolum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990715190 numer serii: 21027402, data ważności: 31.12.2023.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21361402, data ważności: 31.08.2023.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21421402, data ważności: 30.09.2023.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21421403, data ważności: 30.09.2023.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21507412, data ważności: 30.11.2023.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21507413, data ważności: 30.11.2023.
Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.
Zobacz także:
- Ministerstwo zdrowia planuje zmiany dotyczące recept. Dla niektórych oznacza to utrudnienia
- Tego owocu nie wolno łączyć z lekami. "Jest największym killerem"
- Apteczka do zadań specjalnych. Co powinniśmy do niej spakować, planując urlop?
Autor: Aleksandra Matczuk
Źródło: TVN24
Źródło zdjęcia głównego: E+