Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie produktu dla astmatyków. Powodem jest przekroczenie parametrów, co może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów. "Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności" - zaznaczono w komunikacie.
Dalsza część tekstu pod wideo:
GIF wycofuje lek na astmę
Główny Inspektorat Farmaceutyczny po analizie dokonanej przez Narodowy Instytut Leków wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży leku Veriflo na terenie całego kraju. Badanie wykazało bowiem, że preparat nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej produktu w zakresie kluczowych parametrów.
"Jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów - aż do momentu jednoznacznego zidentyfikowania powodu powstania odchylenia i udowodnienia, że nie stanowi ono takiego zagrożenia" - czytamy w komunikacie GIF.
Szczegóły dotyczące wycofanego leku:
- Nazwa: Veriflo, Salmeterolum + Fluticasoni propionas, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną;
- postać: aerozol inhalacyjny, zawiesina;
- opakowanie: 1 poj. 120 dawek;
- GTIN 05909991477578;
- podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s., z siedzibą w Pradze, Republika Czeska;
- nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26935.
Veriflo - co to za lek?
Lek Veriflo zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian. Przeznaczony jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów. Jak czytamy na ulotce, zapobiega duszności i świstom w drogach oddechowych i musi być stosowany każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza.
Zobacz także:
- Astma - co to za choroba? Przyczyny, objawy, leczenie
- Nowe badanie dotyczące astmy. "Cenne informacje dla pracowników ochrony zdrowia"
- "Mamy leki, które kontrolują chorobę". Jak wygląda życie z astmą?
Autor: Dominika Czerniszewska
Źródło: GIF/gov.pl
Źródło zdjęcia głównego: Mariia Siurtukova/Getty Images