Popularny lek na astmę wstrzymany w obrocie. "Bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjentów"

Atak astmy
GIF wycofuje lek na astmę
Źródło: Mariia Siurtukova/Getty Images

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie produktu dla astmatyków. Powodem jest przekroczenie parametrów, co może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów. "Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności" - zaznaczono w komunikacie.

Dalsza część tekstu pod wideo:

dr Joanna Miłkowska - Dymanowska, pulmonolog, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Łodzi
Bez tabu o astmie
Źródło: Dzień Dobry TVN

GIF wycofuje lek na astmę

Główny Inspektorat Farmaceutyczny po analizie dokonanej przez Narodowy Instytut Leków wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży leku Veriflo na terenie całego kraju. Badanie wykazało bowiem, że preparat nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej produktu w zakresie kluczowych parametrów.

"Jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów - aż do momentu jednoznacznego zidentyfikowania powodu powstania odchylenia i udowodnienia, że nie stanowi ono takiego zagrożenia" - czytamy w komunikacie GIF.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

  • Nazwa: Veriflo, Salmeterolum + Fluticasoni propionas, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną;
  • postać: aerozol inhalacyjny, zawiesina;
  • opakowanie: 1 poj. 120 dawek;
  • GTIN 05909991477578;
  • podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s., z siedzibą w Pradze, Republika Czeska;
  • nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26935.

Veriflo - co to za lek?

Lek Veriflo zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian. Przeznaczony jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów. Jak czytamy na ulotce, zapobiega duszności i świstom w drogach oddechowych i musi być stosowany każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza.

Zobacz także:

Jak przekazać 1,5% na Fundację TVN? Kliknij w obraz
Jak przekazać 1,5% na Fundację TVN? Kliknij w obraz
podziel się:

Pozostałe wiadomości