- Kidofen to lek przeznaczony dla dzieci. Działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo.
- Zgodnie z decyzją GIF z obrotu wycofano dwie partie leku.
- Z komunikatu wiadomo, że preparat został zanieczyszczony.
Dalsza część tekstu znajduje się poniżej.
Kidofen wycofany z aptek
W specjalnym komunikacie Główny Inspektorat Farmaceutyczny podał, że na terenie całego kraju z obrotu wycofano dwie partie produktu leczniczego o nazwie Kidofen (Ibuprofenum).
GIF przekazał, że nieprawidłowości wykryto w preparacie w formie czopków o numerze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19822 i numerach serii: 01AF1024, termin ważności: 31.10.2026 i 02AF1024, termin ważności: 31.10.2026.
Kodofen wycofany z aptek. Dlaczego GIF podjął taką decyzję?
Główny Inspektor Farmaceutyczny w komunikacie przekazał, że dwie serie leku nie spełniają wymagań jakościowych w zakresie zanieczyszczeń. Do nieprawidłowości doszło najprawdopodobniej w wyniku zamiany jednej z substancji pomocniczych i niedoszacowanie wpływu tej zmiany na poziom zanieczyszczeń w produkcie leczniczym.
- Ustalony w dokumentacji rejestracyjnej limit akceptacji dla ww. parametru (maksymalna zawartość pojedynczego zanieczyszczenia) został przekroczony. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego stosowanego u dzieci - podano w komunikacie.
Zobacz także:
- Przełom w leczeniu stłuszczenia wątroby? Dwa popularne leki mogą odwrócić chorobę
- Ból szyi po spaniu – jak sobie z nim poradzić?
- Szokujący trend w sieci - otwieranie czaszki. "Absolutnie niebezpieczna praktyka"
Autor: Katarzyna Oleksik
Źródło zdjęcia głównego: Jacob Wackerhausen/Getty Images