Dalsza część tekstu pod wideo:
Wycofano antybiotyk - decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży serii leku Clarithromycin hameln, czyli antybiotyku stosowanego w walce z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, ciężkim zakażeniem zatok czy skóry i tkanek.
Podano szczegóły dotyczące wycofanego leku - Clarithromycin hameln (Clarithromycinum):
- Postać: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Moc: 500 mg
- Opakowanie: 10 fiolek
- GTIN: 04260016654857
- Seria: 25D052
- Termin ważności: 31.03.2029
- Podmiot odpowiedzialny: hameln Pharma GmbH (Niemcy)
Dlaczego wycofano lek z obrotu?
Powodem decyzji o wycofaniu leku był brak pewności co do odpowiedniej jakości. Przy produkcji wskazanej wyżej partię użyto substancji czynnej klarytromycyny, pochodzącej od dostawcy, u którego stwierdzono nieprawidłowości w produkcji. Nie spełniał on zasad "dobrej jakości wytwarzania".
Dokumentacja jakości tej substancji nie była wystarczająco wiarygodna. Lek podawany jest dożylnie, dlatego nawet niewielkie odstępstwa jakościowe mogą stanowić zagrożenie.
Zobacz także:
- Myślała, że to zatrucie pokarmowe. Lekarze usunęli jej aż 13 narządów
- Wysoce zaraźliwa choroba wykryta w Europie. Stanowi zagrożenie dla ludzi
- Choroba grubych nóg naprawdę istnieje. "Dochodzi do pewnej mutacji"
Autor: Aleksandra Matczuk
Źródło: rmf24/GIF
Źródło zdjęcia głównego: GettyImages/d3sign