GIF wycofuje popularny lek na tarczycę. "Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta" 

GIF wycofuje popularny lek na tarczycę
Przegląd lekowy – dlaczego jest potrzebny?
Źródło wideo: Dzień Dobry TVN
Źródło zdj. gł.: Marko Geber/Getty Images
Dodaj do preferowanych źródeł w Google
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obrotu pięciu partii leku na choroby tarczycy. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. O jaki preparat chodzi i dlaczego nie wolno go przyjmować?

GIF. Tirosint Sol - które serie leku wycofano?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazał, że lek o nazwie Tirosint Sol (Levothyroxinum natricum), który stosuje się m.in. przy niedoczynności tarczycy i nowotworze złośliwym tarczycy, został wycofany z obrotu. W komunikacie wymieniono aż 5 partii preparatu:

  • Tirosint Sol, 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii 220551, data ważności: 30.11.2023,
  • Tirosint Sol, 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220554 data ważności: 30.11.2023,
  • Tirosint Sol, 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220557, data ważności: 30.11.2023,
  • Tirosint Sol, 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii 220657, data ważności: 31.12.2023,
  • Tirosint Sol, 125 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220753, data ważności: 31.01.2024.

Podmiotem odpowiedzialnym jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy.

Lek na tarczycę może zagrażać pacjentom

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął Rapid Alert ze Stanów Zjednoczonych z informacją o wycofaniu przez firmę IBSA Pharma Inc. na rynku amerykańskim wskazanych serii leku w związku ze spadkiem zawartości substancji czynnej poniżej limitu. Podobne ostrzeżenie wysłali Hiszpanie.

Jak podaje urząd, podczas działań wyjaśniających potwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej dla pięciu serii produktów przeznaczonych na rynek polski.

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w wyżej wymienionych seriach produktów nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku
- czytamy w komunikacie.

Więcej informacji znajdziesz na stronie TVN24.

Jesteśmy serwisem kobiecym i tworzymy dla Was treści związane ze stylem życia. Pamiętamy jednak o sytuacji w Ukrainie. Chcesz pomóc? Sprawdź, co możesz zrobić. Pomoc. Informacje. Porady.

Zobacz także:

Źródło: TVN24/GIF
Autorka/Autor: Dominika Czerniszewska