Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Moderna dopuszczona do użytku. Jakie wywołuje skutki uboczne?

szczepionka na COVID-19
solarseven/Getty Images
Źródło: iStockphoto
Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że szczepionka przeciwko COVID-19 opracowana przez amerykańską firmę Moderna jest bezpieczna. Preparat został dopuszczony do obrotu także przez Komisję Europejską. Jakie były najczęstsze skutki uboczne szczepionki i kiedy preparat będzie dostępny w Polsce?

Po pozytywnej ocenie Europejskiej Agencji Leków, ostateczna zgodę na wprowadzenie szczepionki do obrotu podjęła Komisja Europejska.

- Zapewniamy Europejczykom bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciwko Covid-19. Zatwierdziliśmy szczepionkę Moderny; to druga szczepionka zatwierdzona w UE. Europa zabezpieczyła dotychczas 2 mld dawek potencjalnych szczepionek - to więcej niż wystarczająco, by chronić nas wszystkich - napisała na Twitterze przewodnicząca KE Ursula von der Leyen.

Szczepionka Moderny z pozytywną opinią EMA

Według EMA badania kliniczne wykazały, iż szczepionka Moderny jest skuteczna w zapobieganiu Covid-19 u osób w wieku od 18 lat. Szczepionka wykazała 94,1 proc. skuteczność w badaniu. Agencja zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu u osób w wieku od 18 lat.

- Ta szczepionka zapewnia nam kolejne narzędzie do przezwyciężenia obecnego stanu zagrożenia” - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawczy EMA.

- (...) Będziemy ściśle monitorować dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki, aby zapewnić ciągłą ochronę obywateli UE. W naszej pracy zawsze będziemy kierować się dowodami naukowymi i zaangażowaniem w ochronę zdrowia obywateli UE - dodała.

Badanie wykazało też 90,9 proc. skuteczność u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym z przewlekłą chorobą płuc, chorobami serca, otyłością, chorobami wątroby, cukrzycą lub zakażeniem wirusem HIV.

EMA podała, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Moderny będą nadal monitorowane w miarę jej stosowania w całej UE.

W badaniu wzięło udział łącznie około 30 tys. osób. Połowa otrzymała szczepionkę, a połowa otrzymała zastrzyki bez szczepionki. Ludzie uczestniczący w badaniach nie wiedzieli, czy otrzymali preparat, czy placebo. Skuteczność obliczono u około 28 000 osób w wieku od 18 do 94 lat, które nie miały żadnych oznak wcześniejszej infekcji.

Badanie wykazało 94,1 proc. zmniejszenie liczby objawowych przypadków COVID-19 u osób, które otrzymały szczepionkę (11 z 14 134 zaszczepionych osób chorowało na COVID-19 z objawami) w porównaniu z osobami, które otrzymały pozorowane zastrzyki (185 z 14073 osób).

Skutki uboczne szczepionki Moderny

Najczęstsze skutki uboczne preparatu Moderny były - jak podała EMA - zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Były to:

  • ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
    • zmęczenie;
      • dreszcze;
        • gorączka;
          • obrzęk lub tkliwość węzłów chłonnych pod pachami;
            • ból głowy;
              • bóle mięśni i stawów;
                • nudności i wymioty.

                  Druga szczepionka przeciwko COVID-19 zatwierdzona przez EMA

                  Preparat Moderny jest drugą szczepionka przeciwko COVID-19, którą EMA zaleciła do autoryzacji. Pierwszą był w grudniu preparat firm Pfizer i BioNtech.

                  Moderna to amerykańskie przedsiębiorstwo biotechnologiczne, założone w 2010 roku, którego siedziba mieści się w Cambridge w Massachusetts.

                  W poniedziałek firma zapowiedziała, że wyprodukuje w tym roku co najmniej 600 mln dawek swojej szczepionki, czyli o 100 mln więcej od dotychczasowych prognoz. Szczepionka jest już stosowana w USA.

                  W listopadzie Komisja Europejska zatwierdziła kontrakt z firmą Moderna na dostawę 160 mln dawek szczepionki przeciw COVID-19. KE nie kupuje szczepionek, jednak w imieniu Unii Europejskiej wraz z państwami członkowskimi prowadzi rozmowy z firmami farmaceutycznymi w sprawie zamówień. Za zakupy odpowiadają same państwa członkowskie.

                  Oceną szczepionek w EMA zajmuje się Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP), który ocenił dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki i zalecił, aby Komisja Europejska przyznała formalne warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

                  Szczepionka Moderny przeciw COVID-19. Kiedy będzie w Polsce?

                  - W przyszłym tygodniu szczepionka firmy Moderna trafi do wszystkich krajów członkowskich Unii Europejskiej - powiedział w środę (6 stycznia 2021 r.) prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.

                  Szczepionka Moderny - co o niej wiadomo?

                  Szczepionka opracowana przez amerykańską firmę Moderna to tzw. szczepionka mRNA. To nowy rodzaj preparatów, które zawierają sekwencję kwasu rybonukleinowego (RNA), kodującą białko danego patogenu. mRNA znajduje się w osłonie lipidowej, wnika do komórki i uruchamia w rybosomach produkcję białka, które z kolei wywołuje reakcje odpornościową układu immunologicznego zaszczepionej osoby.

                  Szczepionka podawana jest domięśniowo i aby uzyskać pełną odporność konieczne jest podanie dwóch dawek - najlepiej po upływie 28 dni od pierwszej aplikacji.

                  Ogromną zaletą szczepionki opracowanej przez Modernę jest to, że łatwo ją przechowywać i transportować. Można ją trzymać w zwykłej zamrażarce. Co ciekawe, nawet po rozmrożeniu szczepionka - przez 30 dni - może być bezpiecznie przechowywana w temperaturze od 2 do 8 st. C i nie straci swoich właściwości.

                  Czy są testy wykazujące przebyte zakażenie koronawirusem?

                  Dzień Dobry TVN

                  Zobacz także:

                  Do Polski trafi aż 6 różnych szczepionek. Co o nich wiadomo?

                  Jaki będzie dalszy przebieg pandemii w Polsce? Naukowcy opracowali 5 możliwych scenariuszy

                  Nowa mutacja koronawirusa z RPA. Według naukowców jest bardziej zaraźliwa i może być odporna na szczepionkę

                  Autor: Katarzyna Oleksik

                  Źródło: PAP

                  Źródło zdjęcia głównego: iStockphoto

                  podziel się:

                  Pozostałe wiadomości

                  Wojciech Modest Amaro podzielił się rodzinną nowiną. "Piękny Aniołek już jest na świecie"

                  Wojciech Modest Amaro podzielił się rodzinną nowiną. "Piękny Aniołek już jest na świecie"

                  Kobiety hejtowane za wielodzietność.  "Odpieluszkowe zapalenie mózgu"  

                  Kobiety hejtowane za wielodzietność.  "Odpieluszkowe zapalenie mózgu"  

                  Zjadłam słynny żurek Magdy Gessler. Czy talerz zupy jest wart swojej ceny?

                  Zjadłam słynny żurek Magdy Gessler. Czy talerz zupy jest wart swojej ceny?

                  Siostry uratowały sklep dziadka. "To nie mogło się tak skończyć"

                  Siostry uratowały sklep dziadka. "To nie mogło się tak skończyć"

                  Marta Krupa o trudnym związku i powrocie do show-biznesu. "Byłam poniżana"

                  Marta Krupa o trudnym związku i powrocie do show-biznesu. "Byłam poniżana"

                  Nowy uczestnik wszedł do "Hotelu Paradise 8" i od razu namieszał

                  Nowy uczestnik wszedł do "Hotelu Paradise 8" i od razu namieszał

                  Serowe pyszności na Wielkanoc. Poznaj przepisy Andrzeja Polana na dania z serem długodojrzewającym
                  Materiał promocyjny

                  Serowe pyszności na Wielkanoc. Poznaj przepisy Andrzeja Polana na dania z serem długodojrzewającym

                  Tradycje wielkanocne - zwyczaje, ciekawostki i symbole Wielkanocy. Co powinno być w koszyczku wielkanocnym?

                  Tradycje wielkanocne - zwyczaje, ciekawostki i symbole Wielkanocy. Co powinno być w koszyczku wielkanocnym?

                  "Po Wielkanocy sałatkę jarzynową wyrzuca 68% Polaków". Znana dziennikarka radzi, co z niej zrobić

                  "Po Wielkanocy sałatkę jarzynową wyrzuca 68% Polaków". Znana dziennikarka radzi, co z niej zrobić

                  Wyjątkowe dania z drobiu na Wielkanoc (i nie tylko). Wypróbuj przepisy Matteo Brunettiego
                  Materiał promocyjny

                  Wyjątkowe dania z drobiu na Wielkanoc (i nie tylko). Wypróbuj przepisy Matteo Brunettiego

                  Ile jajek można zjeść w tygodniu? Ekspert rozwiewa wątpliwości

                  Ile jajek można zjeść w tygodniu? Ekspert rozwiewa wątpliwości

                  Księżna Kate wspierała ją w chorobie. Teraz 8-latka chce zrobić dla niej to samo. "Wyzdrowieje tak, jak ja"

                  Księżna Kate wspierała ją w chorobie. Teraz 8-latka chce zrobić dla niej to samo. "Wyzdrowieje tak, jak ja"

                  10 kroków dzieli Cię od udanej podróży. O tym należy pamiętać przy planowaniu wyjazdu
                  Materiał promocyjny

                  10 kroków dzieli Cię od udanej podróży. O tym należy pamiętać przy planowaniu wyjazdu

                  Klaudia El Dursi zabiera w podróże walizki z jedzeniem?

                  Klaudia El Dursi zabiera w podróże walizki z jedzeniem?

                  Ten składnik warto suplementować. "Odpowiada za to, że nasza skóra jest ładna, a włosy piękne"
                  Materiał promocyjny

                  Ten składnik warto suplementować. "Odpowiada za to, że nasza skóra jest ładna, a włosy piękne"

                  Wiosenny horoskop miłosny. Pojawią się emocjonalne burze i zawirowania

                  Wiosenny horoskop miłosny. Pojawią się emocjonalne burze i zawirowania

                  Czy epidemia opioidowa ma szansę dotrzeć do Polski? "4 lata temu nie mieliśmy żadnych przypadków"

                  Czy epidemia opioidowa ma szansę dotrzeć do Polski? "4 lata temu nie mieliśmy żadnych przypadków"

                  Polska ma własnego van Gogha. Ekspertyzy potwierdziły autentyczność obrazu

                  Polska ma własnego van Gogha. Ekspertyzy potwierdziły autentyczność obrazu

                  "Alkohol, przemoc, zaniedbania". Gabriela nie bała się pomóc maluchom

                  "Alkohol, przemoc, zaniedbania". Gabriela nie bała się pomóc maluchom

                  Potrawy wielkanocne, które zawładną świątecznym stołem. Przepisy Sebastiana Olmy
                  Materiał promocyjny

                  Potrawy wielkanocne, które zawładną świątecznym stołem. Przepisy Sebastiana Olmy

                  Marcin Prokop ma wyjątkową relację z bratem, lecz nie zawsze było kolorowo. "Zburzył mój spokój"

                  Marcin Prokop ma wyjątkową relację z bratem, lecz nie zawsze było kolorowo. "Zburzył mój spokój"

                  Obejrzałam dwa odcinki serialu "Klara". Każdy zna kogoś takiego, jak matka głównej bohaterki

                  Obejrzałam dwa odcinki serialu "Klara". Każdy zna kogoś takiego, jak matka głównej bohaterki

                  Sposób na wnętrze: Metamorfoza starej i niefunkcjonalnej kuchni. "To jest rewelacja"
                  Materiał promocyjny

                  Sposób na wnętrze: Metamorfoza starej i niefunkcjonalnej kuchni. "To jest rewelacja"

                  Sarah Ferguson wspiera Kate. Sama walczyła z dwoma typami raka

                  Sarah Ferguson wspiera Kate. Sama walczyła z dwoma typami raka

                  Wyjątkowy gość specjalny w "MasterChef Nastolatki"

                  Wyjątkowy gość specjalny w "MasterChef Nastolatki"

                  Nazywają go "trudnym aktorem". Jaki naprawdę jest Sebastian Fabijański?

                  Nazywają go "trudnym aktorem". Jaki naprawdę jest Sebastian Fabijański?

                  Dbać trzeba nie tylko o włosy, ale i o skórę głowy. Jak to robić?
                  Materiał promocyjny

                  Dbać trzeba nie tylko o włosy, ale i o skórę głowy. Jak to robić?

                  "Łazienkowe przekleństwa" - zbawienna metoda czy szkodliwy trend? Psycholożka wyjaśnia

                  "Łazienkowe przekleństwa" - zbawienna metoda czy szkodliwy trend? Psycholożka wyjaśnia

                  Sposób na idealnie białe firanki i obrusy na święta - sprawdź, co trzeba zrobić

                  Sposób na idealnie białe firanki i obrusy na święta - sprawdź, co trzeba zrobić

                  "Hotel Paradise 8". Ola i Ada rozdają karty. Ich decyzja może mieć wpływ na Rajskie Rozdanie

                  "Hotel Paradise 8". Ola i Ada rozdają karty. Ich decyzja może mieć wpływ na Rajskie Rozdanie

                  Zatrzymaj pierwsze zmarszczki. Sprawdź, jak zapobiec starzeniu się skóry
                  Materiał promocyjny

                  Zatrzymaj pierwsze zmarszczki. Sprawdź, jak zapobiec starzeniu się skóry

                  Platforma streamingowa Max już w czerwcu. "Na tę chwilę czekaliśmy 2 lata"

                  Platforma streamingowa Max już w czerwcu. "Na tę chwilę czekaliśmy 2 lata"

                  Wiosna na wielkanocnym stole. Stwórz własne dekoracje

                  Wiosna na wielkanocnym stole. Stwórz własne dekoracje

                  Brak apetytu u osób starszych. Co robić, kiedy seniorzy przestają jeść?
                  Materiał promocyjny

                  Brak apetytu u osób starszych. Co robić, kiedy seniorzy przestają jeść?

                  Co i za ile kupimy do koszyka wielkanocnego?

                  Co i za ile kupimy do koszyka wielkanocnego?

                  Nie wiesz, jak rozmawiać ze swoim psem? Waszą komunikację poprawi Radek Ekwiński. Napisz do nas

                  Nie wiesz, jak rozmawiać ze swoim psem? Waszą komunikację poprawi Radek Ekwiński. Napisz do nas

                  To najczęstszy błąd w podawaniu żurku

                  To najczęstszy błąd w podawaniu żurku

                  Wybuchowy ekstrawertyk, a może cichy introwertyk? Poznaj numerologiczną 4

                  Wybuchowy ekstrawertyk, a może cichy introwertyk? Poznaj numerologiczną 4

                  Mateusz Hładki poprowadzi nowy program

                  Mateusz Hładki poprowadzi nowy program

                  Sprawdzony trik z TikToka. Jak sprytnie pokroić mango?

                  Sprawdzony trik z TikToka. Jak sprytnie pokroić mango?

                  E-sklep TVN. Co jest w ofercie? "Widzowie poczują się częścią czegoś większego"
                  Materiał promocyjny

                  E-sklep TVN. Co jest w ofercie? "Widzowie poczują się częścią czegoś większego"

                  Ile cukru jest w przekąskach dla dzieci? "Owoce się je, a nie pije"

                  Ile cukru jest w przekąskach dla dzieci? "Owoce się je, a nie pije"

                  Paulina Holtz oddała kuchnię. Ogłoszenie zamieściła na popularnej grupie

                  Paulina Holtz oddała kuchnię. Ogłoszenie zamieściła na popularnej grupie

                  Wielka przeprowadzka rodziny Clarke. "Najbardziej obawiamy się o Czarusia"

                  Wielka przeprowadzka rodziny Clarke. "Najbardziej obawiamy się o Czarusia"

                  Sanah szczerze o swoich lękach. Czego się obawia?

                  Sanah szczerze o swoich lękach. Czego się obawia?

                  9 tradycyjnych potraw na Wielkanoc - najlepsze przepisy

                  9 tradycyjnych potraw na Wielkanoc - najlepsze przepisy

                  Wakacje w maju – gdzie warto pojechać?

                  Wakacje w maju – gdzie warto pojechać?

                  Ola Żuraw-Świątek po 10 latach pogodziła się z mamą

                  Ola Żuraw-Świątek po 10 latach pogodziła się z mamą

                  #DzieńDobrywPolsce. Potrzebujesz interwencji Dzień Dobry TVN? Napisz do nas

                  #DzieńDobrywPolsce. Potrzebujesz interwencji Dzień Dobry TVN? Napisz do nas

                  Jak rozmawiać z dziećmi o ukrzyżowaniu Jezusa? "Mają prawo wiedzieć, że umieramy"

                  Jak rozmawiać z dziećmi o ukrzyżowaniu Jezusa? "Mają prawo wiedzieć, że umieramy"

                  Grupowa randka w "Hotelu Paradise 8". Ktoś złoży uczestnikom niezapowiedzianą wizytę

                  Grupowa randka w "Hotelu Paradise 8". Ktoś złoży uczestnikom niezapowiedzianą wizytę

                  Beata Ścibakówna skrytykowała zachowanie młodych aktorów

                  Beata Ścibakówna skrytykowała zachowanie młodych aktorów

                  Nauczycielka, która nie stawia stopni. "Obawiałam się bardziej reakcji rodziców niż uczniów"

                  Nauczycielka, która nie stawia stopni. "Obawiałam się bardziej reakcji rodziców niż uczniów"